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一、研发背景
1、国家规定:为规范药品流通秩序,加强市场监管,保障人民群众用药安全有效,与国际通行药品分类管理模式相接轨,我国自1999年开始推行药品分类管理工作,国家药监局相应出台了有关管理办法、规定和通知。2003年7月国家食品药品监督管理局发布了《食品药品放心工程实施方案》,对药品实施分类管理从时间、范围、处方管理和人员等方面都提出了明确要求。截止2003年底,共遴选出非处方药4326种,作出了抗菌药物必须凭处方销售的规定,在全国范围内开展了"加强抗菌药物监管促进合理用药"的宣传活动,要求地市以上城市零售连锁企业和中型以上零售企业必须按照有关规定达到分类管理要求,零售药店销售第二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂等品种,必须做到凭处方销售。
2、市局要求:北京市药监局也对药品分类管理提出了具体要求和工作部署,市局领导强调药品分类管理试点工作要与食品药品放心工程相结合、与GSP认证相结合、与零售药店诚信建设相结合,时间要抓紧,工作要抓实,积极稳妥,务求实效。
3、工作难点:药品分类的依据是国家药监局已公布的6大批11小批共4326种非处方药目录,由于该6批目录没有统一的索引,所以药店在分类时通过手工翻阅目录进行查询非常不方便,既耗时又费力。
二、功能特点
1、开发依据:为帮助企业实施药品分类管理工作,北京环宇心智网络技术开发有限公司(医商网)根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法》等法规文件为依据,推出药品分类管理的专用查询工具--《药品分类宝典》。
2、功能特点:《药品分类宝典》将国家药监局公布的所有非处方药目录建成数据库,统一编排索引,提供多种方式的检索查询。通过它不但可以方便、快捷、准确的查询某一种药品是否处方药,而且可以对已公布非处方药进行分类统计汇总。
●药品分类查询:判断一种药品是否处方药,只需输入药品名称的拼音码开头字母或五笔码开头字母即可查询,同时还具有模糊查询功能。
●非处方药统计汇总:既可查看全部非处方药,也可按公布批次、类别、科别、功能、分类标识等项目进行统计汇总。
3、实用价值:通过使用《药品分类宝典》能够大大提高药品分类管理的工作效率,降低工作强度,将药监局监督管理人员和企业工作人员从繁重的分类工作中解放出来,节省时间和精力;能够提高药品分类的准确率,降低差错率;能够提高药品分类管理水平,推动药品分类管理工作的进一步落实和深入普及。
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