上海景源医疗器械

公司简介：
　上海景源医疗器械有限公司成立于2001年9月，座落于上海张江高科技园区生物医药基地，是一家民营的有限责任公司，公司经营范围为医疗器械产品——体外诊断试剂的设计开发、生产、销售及售后服务等，主要市场为国内各类医疗单位及与生物技术有关的各类企事业单位，公司已在国内二十多个省份建立了营销网络。
　　目前，企业核心产品为生化，免疫比浊系列试剂，产品品种齐全、质量优秀，价格合理。
　　企业已于2004年初通过ISO9001质量体系认证，并于2006年初通过ISO13485质量体系认证，公司正以其优质的产品质量及完善的售后服务参与中国的临床诊断及生物技术的发展进程。

认证证书：

景源公司通过ISO9001、ISO13485质量体系认证

产品信息：

肝功能体外诊断试剂盒
产品名称	注册证号	货号	规格
白蛋白	沪食药监械（准）字2006第2400697号	ALB0560	70ml×8
总蛋白	沪食药监械（准）字2006第2400693号	TOP0560	70ml×8
总胆红素	沪食药监械（准）字2006第2401119号	BLT0300	60ml×5+15mL
直接胆红素	沪食药监械（准）字2006第2401120号	BLD0300	60ml×5+18mL
丙氨酸氨基转移酶	沪食药监械（准）字2006第2400527号	ALT0360	60 mL×5+60 mL
丙氨酸氨基转移酶	沪食药监械（准）字2006第2400527号	ALT001L	(60 mL×5+60 mL) ×3
门冬氨酸氨基转移酶	沪食药监械（准）字2006第2400526号	AST0360	60 mL×5+60 mL
门冬氨酸氨基转移酶	沪食药监械（准）字2006第2400526号	AST001L	(60 mL×5+60 mL) ×3
碱性磷酸酶	沪食药监械（准）字2006第2400525号	ALP0360	60 mL×5+60 mL
碱性磷酸酶	沪食药监械（准）字2006第2400525号	ALP001L	(60 mL×5+60 mL) ×3
γ-谷氨基氨肽转肽酶	沪食药监械（准）字2006第2400522号	GGT0360	60 mL×5+60 mL
γ-谷氨基氨肽转肽酶	沪食药监械（准）字2006第2400522号	GGT001L	(60 mL×5+60 mL) ×3
景源肾功能体外诊断试剂盒
产品名称	注册证号	货号	规格
肌酐	沪食药监械（准）字2006第2400696号	CRE0560	70 mL×4+70 mL×4
尿素氮	沪食药监械（准）字2006第2400694号	BUN0360	60 mL×5+60 mL
尿素氮	沪食药监械（准）字2006第2400694号	BUN001L	(60 mL×5+60 mL) ×3
尿酸	沪食药监械（准）字2006第2400691号	URI0560	70ml×8
免疫球蛋白G	国食药监械（准）字2006第3400342号	IGG0060	50 ml + 10 ml
转铁蛋白	国食药监械（准）字2007第3400296号	TRF0060	50 ml + 10 ml
α2-巨球蛋白	国食药监械（准）字2007第3400294号	A2A0060	50 ml + 10 ml
α1-微球蛋白	国食药监械（准）字2005第3400681号	A1I0060	50 ml + 10 ml
胱氨酸蛋白酶抑制剂C	国食药监械（准）字2006第3400015号	CYC0060	50 ml + 10 ml
β2-微球蛋白	国食药监械（准）字2005第3400682号	B2I0060	50 ml + 10 ml
景源心血管疾病预测体外诊断试剂盒
产品名称	注册证号	货号	规格
甘油三酯	沪食药监械（准）字2006第2400703号	TGP0560	70 mL×8
甘油三酯	沪食药监械（准）字2006第2400703号	TGP001L	(70 mL×8) ×2
胆固醇	沪食药监械（准）字2006第2400692号	CHO0560	70 mL×8
胆固醇	沪食药监械（准）字2006第2400692号	CHO001L	(70 mL×8) ×2
低密度脂蛋白胆固醇	沪食药监械（准）字2006第2400713号	LDL101L	(70 mL×6+70 mL×2) ×2
高密度脂蛋白胆固醇（快速法 3'）	沪食药监械（准）字2006第2400688号	HDL0160	60 mL×2+20 mL×2
		HDL0560	70 mL×6+70 mL×2
		HDL001L	70 mL×12+70 mL×4
高密度脂蛋白胆固醇	沪食药监械（准）字2006第2400714号	HDL101L	(70 mL×6+70 mL×2) ×2
低密度脂蛋白胆固醇（快速法 3'）	沪食药监械（准）字2006第2400699号	LDL0080	30 mL ×2 +10 mL ×2
		LDL0560	70 mL ×6 + 70 mL ×2
		LDL001L	70 mL×12+70 mL×4
景源糖尿病体外诊断试剂盒
产品名称	注册证号	货号	规格
葡萄糖（OX）	沪食药监械（准）字2006第2400690号	GOX0560	70 mL×8
葡萄糖（OX）	沪食药监械（准）字2006第2400690号	GOX001L	(70 mL×8) ×2
β-羟丁酸	沪食药监械（准）字2006第2401121号	BHB0058	50 mL+8.5 mL
β-羟丁酸	沪食药监械（准）字2006第2401121号	BHB0210	60 mL×3+30 mL
糖化血清蛋白	国食药监械（进）字2007第3400989号	950-0607-00	100T
景源轻链疾病体外诊断试剂盒
产品名称	注册证号	货号	规格
κ轻链	国食药监械（准）字2007第3400295号	KLC0060	50 ml + 10 ml
λ轻链	国食药监械（准）字2007第3400297号	LLC0060	50 ml + 10 ml
景源贫血疾病体外诊断试剂盒
产品名称	注册证号	货号	规格
铁蛋白	国食药监械（准）字2005第3401163号	FER0060	50 ml + 10 ml
铁/总铁结合力	沪食药监械（准）字2005第2401777号	IRN0100	100 Test
景源胰腺疾病体外诊断试剂盒
产品名称	注册证号	货号	规格
淀粉酶	沪食药监械（准）字2006第2400695号	AMY0120	60 mL×2
脂肪酶	沪食药监械（准）字2005第2401710号	LIP0080	30mL+30mL+10 mL×2
景源心脏疾病体外诊断试剂盒
产品名称	注册证号	货号	规格
乳酸脱氢酶	沪食药监械（准）字2006第2400524号	LDH0360	60 mL× 5+60 mL
乳酸脱氢酶	沪食药监械（准）字2006第2400524号	LDH001L	(60 mL× 5+60 mL) ×3
肌酸激酶	沪食药监械（准）字2006第2400523号	CPK0300	60 mL×4+60 ml
肌酸激酶	沪食药监械（准）字2006第2400523号	CPK0900	(60 mL×4+60 ml) ×3
肌酸激酶MB型同工酶	沪食药监械（准）字2006第2401122号	CMB0100	40 mL×2+20 mL
肌酸激酶MB型同工酶	沪食药监械（准）字2006第2401122号	CMB0300	60 mL×4+60 ml
景源风湿、类风湿疾病体外诊断试剂盒
产品名称	注册证号	货号	规格
抗链球菌溶血素O	国食药监械（准）字2006第3400344号	ASO0050	50 ml + 5 ml
类风湿因子	国食药监械（准）字2006第3400343号	RHF0050	50 ml + 5 ml

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