一、世界医药产业发展动态

　　现代制药工业起步于第二次世界大战后的国际经济复兴时期。随着科学技术特别是现代合成技术、新材料技术、电子技术和生物技术的进步，世界人口的迅速增长，人们生活水平的提高，以及生产力的发展，加之六、七十年代一些发达国家普遍实行医疗保险制度，使得制药工业得到快速发展。

　　世界药品生产与药品市场于本世纪50年代开始加速发展，原因是各个治疗领域的新药源源不断地涌现及世界市场的形成与发育。从1951-1980年的29年间，世界药品产值由29亿美元增加至773亿美元，增长25.7倍，比发展较快的化学工业还要快（同期内，世界化学工业总产值增长20.3倍）。

1、市场回顾

表1：历年世界药品市场总销售额（单位：亿美元）

年份	1970	1975	1980	1985	1990	1993	1994	1995	1996	1997	1998	2002
总销售额	217.1	429.1	790.3	929.7	1800	2336	2560	2850	2964	3028	3080	4060

2、市场分析

　　北美和西欧是世界药品的主要市场，两大地区的市场占了全球60%的份额，日本大约占15-17%，剩下23%分别由拉丁美州、东南亚和中国、中东、非洲、东欧和独联体全等国家和地区所占有。

3、世界领先的制药企业

4、举足轻重的药物类别

5、快速增长的药品

二、世界医药市场发展趋势

　　由于西方发达国家药品市场渐趋饱和，政府大多采取限制药价的政策以减少药费支出，加之目前一些受专利保护的畅销药物专利期将至，不得不降低药价，以及新的“重磅”式的专利药物开发速度缓慢等原因，国际药品市场结构发生了十大变化：

1、生物技术药物异军突起，到2000年销售额将达到240亿美元，平均年增长幅度为12.5%，高于世界整个制药业的平均年增长速度（8%），据报道，世界一些以生物工程技术人员作后盾的小型制药企业很有可能创制50%左右的新药。从发展势头看，生物工程制药业已成为近年来美国和欧洲投资者的新一轮投资热点。 2、通用名药品（专利期已过的药品）在处方药品中的销售额比例将由1994年的10%增加到2000年的20-25%，大大高于世界整个制药工业的平均年增长速度。由于通用名药品是专利期已过的药品，它匀以大众化的价格来满足广大人民群众的需要。

3、非处方药（OTC）的增长速度也不断加快，将由1993年的325亿美元增加到2000年的650亿美元左右，平均年增长幅度为14%，也高于整个制药工业的年平均增长幅度。

4、在药品开发领域方面，胆固醇控制、充血性心力衰竭、精神分裂症、老年记忆衰退、老年性痴呆症、糖尿病、艾滋病及各种癌症等治疗领域，研究开发速度加快，市场前景广阔。 5、在药物制剂型方面，透皮吸收、控缓释药物制剂前景广阔。主要是这类药物制剂能使药物达到患者病灶部位，使药物得到充分利用，并极大地减少副作用。

6、为了减少住院的病人数，以缓解住院病床的负担，同时节约病人和政府对医疗费用支出，将住院治疗改为门诊治疗的新药有着潜在的市场前景。

7、老年疾病用药以及妇女儿童用药的市场发展速度高于80年代和90年代前期。据报道：仅美国目前就有71家公司正在进行132种延缓衰老药物的研制，进行治疗风湿性关节炎药物的开发约20种。同样，随着妇女在社会中地位的提高，各国对妇女儿童保健越来越重视，因而妇女儿童用药的市场也会得到迅速的发展。 8、预防性药物，保健、营养滋补药的发展将持续升温。近年来保健品市场发展方兴未艾，国际市场你争我夺，竞争异常激烈。

9、天然药物发展潜力巨大。据统计，目前全球植物药欧洲约占一半，德国和法国植物消费最高，共占欧洲市场总额的72%，其中德国占50%。美国人过去对草药冷落，近年来，思想观念起了变化，认识到草药治病的价值。所以，美国已成为世界最重要的草药市场之一。世界许多国家在新药开发方面寄托于天然药物。

10、新药研究开发的难度越来越大，而且投资大、时间长、成功率小，但开发的思想不断拓宽。

三、中国医药行业发展动态

1、从生产与出口看产销形势

2、从进口数据看国内市场变化

3、从医院用药看药品发展趋势

四、与市场密切相关的几个问题

1、医药经营已步入微利时代

(1)价格管理

(2)城镇职工医疗保险制度的推行

(3)各地相继出台控制用量和结构的措施。

2、工业销售利润逐年下降

3、医药工业与政府采购、购送中心

4、处方药与非处方药分类管理

5、实施GMP与入关

　　GMP自1982年试行以来，医药工业有了明显的改观，现在国家药品监督管理部门已有认证中心，实施GMP已到了一个新的阶段。随着药品监督管理集中统一，新的要求将陆续出台。GMP在对外贸易上更为紧迫，GMP在国家价格政策上也将优惠。因此加快实施GMP是企业生存与发展重要一环。

五、中国加入WTO的前景

　　中美两国就中国加入WTO达成双边协议后，中国长达13年的“复关”和“入世”谈判的艰难历程终于看到了希望。“入世”将会给中国医药企业带来哪些影响，中国医药企业如何迎接挑战，已引起医药企业的广泛关注。

　　很多人担心加入WTO之后，我国的医药行为业会受到很大的冲击，特别是国有企业。其实，从1985年开始，特别是90年代以来，我国的制药企业一直在挑战和机遇中发展，也有一些企业在苦苦地挣扎。

1、我国为加入WTO，已经做了大量前期工作

　　WTO进入问题的谈判中，医药产品也是一个敏感问题，世界主要制药企业进入中国市场使中国企业对国际竞争已有了一些体会，知道靠政策保护对中国制药企业是暂时的效果，长期立足，还是要依靠自己的实力。

(1)中国的制药企业在GMP，GLP，GCP的管理上，已开始重视和起步，在与进口药物和合资企业药物的市场竞争中，国有企业也感到了压力，得到了锻炼。近年来国有企业，特别是新建企业和大型国有企业在管理上和硬件设施上都有了很大的进步。

(2)外资企业在刚刚进入中国市场时，把成熟的产品打入中国市场，现在，随着中国经济的稳定，快速发展，外国制药企业把新产品在海外上市的同时，就在中国进行上市或临床试验申请，有的药物甚至在中国首先上市。让国有大型的制药企业进入中国市场，给予合资企业优惠政策，合资企业的产品，管理营销等，对国有企业是一种冲击，也是国有企业进入WTO前的一个预演。

(3)我国对知识产权的保护，近年来有了长足的进步，知识产权的保护中，药品是一个重要的内容。最初，我国为保护民族工业，提出药品保护生产工艺，而不保护产品，现在药品的产品也得到保护。我国专利法的完善为进入WTO作了准备。专利药品在20年内不得仿制。

(4)我国的税收政策也为进入WTO作了准备，关税已多次作出了调整，比较地接近国际惯例。同时，也考虑到了我国的国情，今后可能还有10-15%的下降空间。

(5)我国的药品市场是比较开放的市场，进口药物，合资药物，国有企业药物都已竞争了多年。为WTO进入有了充分的思想和技术准备。

2、国有企业面临的挑战

(1)知识产权保护的意识薄弱，专利发明少；

(2)不重视科研开发，97%以上的产品是仿制产品。这个问题，狼来了，狼来了，也已叫了10多年，但实际上，上下都不以为然，这种状况若干年内不会改观。

(3)不重视市场开放，市场开发手段落后，市场开放是以产品为依托的，现在有很多批评外资药物的价格和营销手段，及大量的市场投资，但考虑到药品开发的周期（8-15年）和大量投资（5-8亿美元），考虑到投资者都要求回报，新药的价格当然不能和仿制药物的价格相比较。药品价格是和成本相关，更和市场的接受能力相关。海外近年来，药物应该把药效价格比考虑在药品定价中。

(4)GMP、GLP、GCP的管理依然落后，最典型的例子是在7000家制药企业中，极少国有企业主动要求GMP认证。但如果质量管理不和国际接轨，又如何参与国际的药品竞争呢。 (5)人才匮乏，人才流失现象严重，客观的讲，真正解决脑体倒挂的是外资企业和合资企业，国有企业中大锅饭的现象并没有得到根本解决。

(6)人员素质低，在外资企业和合资企业人才高消费的同时，国有企业仍然把不合适的人放在不合适的岗位上，主要的问题可能仍然是领导和管理的问题。

(7)观念的转变是最重要的转变，国有企业的领导，科技人员，管理人员，工作等的观念转变是基本的转变，但这个过程远远没有进行。如终身学习的观念，优胜劣汰的观念，市场经济的观念，竞争的观念，科技不断进步的观念，创新的观念等。

(8)科技投入少，国有企业的科技投入只有1%，而大型跨国企业的科技投入在10%以上。绝对值超过每个10亿美元。

3、加入WTO的前景

(1)我国医药企业将进入一个快速的空前剧烈的分化、调速、重组的新时期，企业两极分化、优胜劣汰的进程会大大加快。这一进程所带来的结果是：一方面，企业向大型化、规模化的方向发展。通过竞争、重组和对一些中、小企业的兼并，逐步形成为数不多的大型制药企业。这些企业实力雄厚，生产的产品多样化，但以生产大品种的普药为主，对大品种的普药形成寡头垄断；另一方面，大量的中小企业能够与大企业同时并存、竞相发展。这些企业或以独特的品种优势、或以独特的技术优势、或以独特的地理环境优势、或以独特的营销优势而独得生存和发展的空间。大企业与小企业的互补发展，共同为满足我国基本药物的需要提供了坚实的保障。

(2)有专利保护的国外品牌新药将一统天下。中国加入世贸组织后，知识产权的保护将得到更严格的实施。仿冒专利期内的药品将是违法的行为。而研制一类新药需要先进的技术和设备以及大量的时间和金钱，例如，从微生物代谢产物中寻找一种真正具有临床应用价值的药物，通常需要8-10年的时间和1-2亿美元的投资。显然，中国医药企业很少有能力进行这种新药的开发。中国医药企业将不得不研制专利到期的“二手药品”，这种药品竞争性强，利润低。要充分发挥集中人力、财力、物力办大事的优越性，生产企业和科研单位进行有效、密切的合作，以研究和开发传统药物（中药）有效成分作为发展方向，在新药开发领域是能够有所作为的。

(3)合资企业将有进一步的发展。专利到期的药品可以仿制。因此，一旦一个专利药品到期，随着大量的仿制企业的出现、仿制产品的增加，价格很快就降了下来，但是专利权人仍然掌握着产品的技术和诀窃的优势，面对众多的仿制企业，在技术分享方面一般会采取两个措施，一是技术转让，即通过有偿转让和贸易的方式输出技术获利润；二是技术合作，即通过技术投入，采用合资或合作的方式来分享经营成果。究竟采用哪一种措施就要看哪一种方式对专利权人目前的和长远的目标更有利。一般来说，新药的专利保护期为20年，扣除研究开发的10年，产品的生产和销售也就10年左右，如果是一个好的产品，专利到期时应该处于产品生命周期中成熟期的前半部分，专利期到后，随着产量的增加，价格的下降，产品处于快速的普及期，在新药向普药的转化过程中，由于量的增加，仍然可以获得丰厚的利润。但由于竞争的加剧，此时大规模投资的风险加大，因此，专利权人往往会采用技术合作的方式，既可以减少大规模的投入，又可以充分利用自己的技术优势，利用别人的资源优势获取长期的利润。鉴于此种考虑，专利权人往往会在目标市场的区域内寻求合作伙伴，在目标市场内建立起合资企业。中国是一个人口大国，又是一个人口逐步步入老龄化的国家，中国的医药市场将蕴含着无限的商机，也是国外企业在中国寻求合作伙伴的主要目标。所以，合资企业会得到进一步的发展。

(4)中国医药企业技术进步的步伐将加快。推进这一进程的动力主要有两个：一是国内企业的竞争推动了技术进步的发展，竞争的加剧使得资源的配置进一步优化，管理体制进一步规范，最后，降低成本的空间只能取决于技术进步，谁的技术水平高，谁的成本就低，谁就最终能赢得市场。二是国外技术输入的速度会加快。国外具有技术的比较优优，根据国际贸易的比较优势原理，国外必将对我国输入技术而获取利益。

(5)中国进入WTO对医药企业的启示。中国进入世贸组织不是权宜之计，不是一时的策略，而是战略性的决策。面对这种大趋势，中国的医药企业能够做很多事，而且也应该做很多事。

a.首先，要认识到这是一次大的战略转变。未来几年，中国的经济形势很可能会发生很大的发展，如何适应这种形势，并且在这种形势下重新考试考虑和定位企业，需要进行战略性的思考。方向是个大问题，方向的错误并不会对眼下造成很大的伤害，但一旦意识造成伤害时，是需要花费极大的代价去弥补的，有时甚至是无法弥补的。

b.其次，要把与外商合资和技术进步放到同一高度去考虑。资金与技术相比，企业缺少的技术，品种与资金相比，缺的是良好的产品品种。技术引进的重要性我们的很多企业已深切地认识到了。而一谈到与外商合资，则往往偏重于把外商的资金引进过来。要把合资是为了引入资金上升到是为了引进技术、引进品种、调整产品结构的高度来认识。通过合资、合作的形式调整产品结构。一方面可以加快我们产品结构的步伐；另一方面，也可以减少技术水平低甚至技术失败带来的风险。厂房建成了，设备就位了，可就是因为技术水平低而开不了工或成本很高亏损严重，这样的教训我们是有的。同时，通过合资、合作的方式而发展也是企业走规模化道路的捷径。

c.最后，要加快企业的国际化经营。中国加入WTO，全球经济一体化的进程要加快，中国进入了世界市场，中国的企业也必须要进入世界市场。走国际化经营的战略，就是不仅要把我们产品卖出去，还要把我们的企业推销出去。发达国家也好，发展中国家也好，其经济发展模式总有互补性。只要找准了互补的空间，我们的企业就一定能够发展壮大起来。

4、措施与对策

(1)关税措施

(2)非关税措施

(3)技术壁垒

(4)绿色壁垒

(5)对重点品种、重点企业加大扶植力度，在入世前提供国际竞争力

(6)加强技术创新，提高研发能力

(7)加速实施城镇职工医疗保护制度

(8)实施并购战略

(9)塑造有竞争力的品牌

(10)提高企业服务水平。